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激光器GB7247.1测试报告CMA资质

激光器GB7247.1测试报告CMA资质
    激光安全管理规范由于激光其本质属于电磁辐射,并且受激后具有聚合高能量高亮度的特点,因这一特点有的激光产品在安全范围,但有的使用或防护不当就会对人眼、皮肤造成严重的伤害,甚至会引起火灾,电击等严重的伴随危害。所以激光在带给人类科技发展的同时,辐射安全一直是国际国内共同关注的重点。
现有的标准体系中激光安全规范主要有两个体系,其一为以IEC60825为主的国际电工委员会体系(中国GB7247.1即采标了IEC60825),其二为美国食品药品监督管理局FDA负责管制的21CFR1040.10(11)。两套标准体系在主旨和结构上是类似的,对激光的重要参数进行了定义,对激光等级做出了规定,对不同产品(场景)使用激光做出等级限定及结构、风险抑制措施的要求,同时给生产者和用户提岀了必要的建议。虽然结构和主旨类似,但内容细节又有着很大的差异,包括激光标签的格式、激光等级分羹的规则、激光参数的测试方法等。
国内现状和面临的问题国内激光应用的场景数不胜数,各种使用激光的产品也是随处可见。但就目前总体情况而言,因医疗、机械、国防军工、航空航天等领域产品因监管特殊,激光安全符合性做的相对还算可以,但在其他领域包括民用消费、测量仪器、美容、娱乐、定位、导航、视觉等因企业规模和意识的客观原因,最基本的能正确标识激光标识的都很少,能对激光进行正确分级和对设计结构进行防护考量的更是了了。而我们国家又是制造业第一大国,产品销往世界各国,这就导致了激光安全在目前整个市场上都做的不是很完善,所以经常会出现激光灼伤人眼,造成人体伤害等类健康安全事故。所以不管是国内的GB7247.1符合性、国际的IEC60825符合性、美国的FDA符合性大多产品都经不起查核验证,这对企业来说也是极大的隐患,特别对于美国的执法习惯来说,产品若出现不良事件或造成事故,而合规又没做好的,那罚款赔偿只是第一步,后续重点关注对象也在劫难逃,甚至可能会成为进口黑名单企业。对于品牌和销量可观的企业来说,这将是一个不可承受的后果综上,
现激光产品存在的问题可以主要总结为
1,产品设计阶段未考虑(或不知)目的市场对激光产品防护结构和设计规范的要求,导致成品不符合标准法规。存在安全隐患,企业存在监管风险;
2,成品含激光配件的,采购的激光器或激光模组的激光等级、激光参数、激光质量未提出要求或不知提什么要求,导致本不合规的激光器连带了成品不符合标准法规。产品存在安全隐患,企业存在监管风险;
3,不知标准对激光产品的标识警告要求,未能正确标识,甚至不标识。品存在安全隐患,企业存在监管风险
4,不知目的国市场准入要求(如FDA),需要作激光产品报告,导致未能提交报告,产品不能正常出口上市或进入线上商城
5,找到不负责或不专业的代理进行激光产品FDA报告,提交虚假数据资料。被查核后产品被扣留或被强制要求召回,同时企业因诚信问题被列入黑名单
6,无法获知激光产品的法规和标准要求,不能对产品进行有效质量控制和升级,产品无竞争力
我们解决了什么问题
寰威检测技术作为激光检测领域的头部检测机构,建有国内一阶配置的科研级激光检测实验室,能住确、高效、高质里地解决激光产旨检测和质量控制环节的所有问题。同时在市场合规准入环节,如IEC60825合规、激光FDA注册认证等有10余年开发和操作经验,成功案例数百家,能帮助企业做到信心十足地市场合规解决方案包括但不限于
1,激光器、激光模组、激光成品的激光等级测试鉴定
2,激光产品标识检查,以及正确标识制作的指导;
3,激光产品结构和设计指导(包括防护挡板、衰减、连锁、用户指引等等)
4,激光光束质量分析
5,激光器或激光产品检测报告(包括lEC60825、21CFR1040.10、质检报告等等
6,激光FDA注册认证(含首次报告、获取登录号、出口FORM2811表指导填写、年度报告、注册资料收集和指导等等)
7,激光应用场景和产品的特殊要求技术咨询(包括工业加工、美容、医疗、指示、舞台灯光、玩具等等)
8,激光前沿发展技术的资讯和案例分享。
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